Etiquetas Farmacéuticas
Etiquetado regulado para la industria farmacéutica, veterinaria y de productos sanitarios. Cumplimiento normativo, trazabilidad total y serialización conforme a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados.
Precisión y cumplimiento sin excepciones
El etiquetado farmacéutico no admite errores. Fabricamos con los más estrictos controles de calidad para garantizar la legibilidad, la trazabilidad y el cumplimiento normativo en cada unidad.
Serialización y DataMatrix
Código DataMatrix único por unidad conforme al Reglamento Delegado (UE) 2016/161. Generación e impresión de códigos serializados integrable con tu sistema de fabricación.
Sellado de garantía
Etiquetas con efecto VOID o destructibles para el precintado de envases, conforme a los requisitos de dispositivo antimanipulación exigidos por la normativa FMD.
Impresión variable
Número de lote, fecha de caducidad, número de serie y código DataMatrix variables por unidad. Compatible con líneas de envasado de alta velocidad.
Etiquetas multilingüe
Etiquetado en varios idiomas para distribución en múltiples mercados europeos, con gestión de versiones lingüísticas y control de cambios documentado.
Legibilidad garantizada
Control de calidad de impresión con verificadores de código de barras y DataMatrix en línea. Densidad óptica y contraste verificados en cada tirada producida.
Trazabilidad de lote
Documentación completa de cada pedido: ficha técnica, certificado de conformidad, muestra de retención y registro de lote. Todo disponible para auditorías de la AEMPS.
Cumplimos con toda la normativa
El sector farmacéutico es uno de los más regulados del mundo. Conocemos la normativa y fabricamos para que tu etiquetado esté siempre en regla.
Directiva de Medicamentos Falsificados
Cumplimiento de los requisitos de serialización, código DataMatrix y dispositivo antimanipulación exigidos para medicamentos de prescripción en la UE.
Reglamento Delegado
Especificaciones técnicas del identificador único: código DataMatrix con número de serie, código de producto, lote y fecha de caducidad en formato GS1.
Buenas Prácticas de Fabricación
Proceso productivo documentado conforme a GMP. Control de cambios, gestión de desviaciones y registros de calidad disponibles para inspecciones regulatorias.
Gestión de Calidad
Sistema de gestión de calidad certificado con trazabilidad completa de materias primas, proceso de impresión y producto terminado.
Agencia Española de Medicamentos
Etiquetado conforme a los requisitos de la AEMPS para medicamentos autorizados en España: información obligatoria, tipografía mínima y sistema Braille cuando aplica.
Medicamentos Veterinarios
Etiquetado específico para medicamentos de uso veterinario conforme al Reglamento europeo, incluyendo las menciones obligatorias y restricciones de uso.
El soporte adecuado para cada envase
Desde viales y ampollas hasta cajas y blísteres, fabricamos etiquetas para todos los formatos de envase farmacéutico.
Papel Couché Farmacéutico
Papel satinado de alta blancura con acabado específico para impresión de alta resolución. Cumple con los requisitos de tipografía mínima y legibilidad exigidos para envases farmacéuticos.
Papel Criogénico
Adhesivo y papel formulados para mantener la adhesión a temperaturas de nitrógeno líquido (-196°C). Para viales, criotubos y muestras biológicas almacenadas en frío extremo.
Poliéster Farmacéutico
Para envases sometidos a esterilización, autoclave o ambientes con productos de limpieza agresivos. Resistencia química y térmica con adhesivo validado para entornos clínicos.
Etiqueta Desplegable
Etiqueta con múltiples hojas plegadas que permite incluir gran cantidad de información en un envase pequeño. Muy utilizada en medicamentos con prospectos reducidos integrados en la etiqueta.
¿Qué tipo de producto etiquetas?
Fabricamos etiquetas para todos los formatos y tipologías de productos del sector salud.
Medicamentos OTC
Analgésicos, antiinflamatorios y medicamentos sin receta. Etiquetado conforme a AEMPS con información completa al paciente.
Inyectables y Viales
Etiquetas pequeñas para ampollas, viales y jeringas precargadas. Alta legibilidad en formato reducido.
Productos Sanitarios
Cremas, geles y soluciones tópicas. Etiquetado conforme al Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios.
Veterinaria
Medicamentos y suplementos de uso veterinario. Menciones obligatorias y restricciones conforme a normativa europea.
Diagnóstico In Vitro
Reactivos y kits de diagnóstico. Etiquetado conforme al Reglamento (UE) 2017/746 con pictogramas de riesgo y condiciones de conservación.
Complementos Alimenticios
Vitaminas, minerales y extractos. Etiquetado conforme al Real Decreto 1487/2009 con declaraciones nutricionales permitidas.
Material Hospitalario
Fungibles, instrumental y dispositivos médicos de uso hospitalario. Trazabilidad UDI conforme a normativa MDR.
Biotecnología
Muestras biológicas, reactivos y productos de terapia avanzada. Etiquetas criogénicas y resistentes a condiciones de laboratorio.
Un proceso documentado y trazable
En el sector farmacéutico cada paso debe estar documentado. Así garantizamos que nuestro proceso de fabricación es auditable en cualquier momento.
Revisión técnica
Analizamos los requisitos normativos, el envase y el mercado de destino para definir las especificaciones técnicas del etiquetado.
Validación del arte
Revisión del arte final con control de tipografía mínima, legibilidad del DataMatrix y verificación de todos los elementos obligatorios.
Producción controlada
Fabricación con verificación de código en línea, control de densidad óptica y muestra de retención de cada lote producido.
Documentación y entrega
Certificado de conformidad, ficha técnica y registro de lote con cada pedido. Entrega con albarán detallado y acuse de recibo.
Dudas habituales
Etiquetado farmacéutico sin fisuras
Cuéntanos tu producto y tus requisitos normativos. Te preparamos una propuesta técnica con toda la documentación que necesitas.